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發(fā)布時間:2022-06-18 00:41:28江蘇優(yōu)質引流尿袋廠家
第三,科技創(chuàng)新推動家用器械價值提升。 隨著科技的進步,人工智能、數(shù)據化等新事物開始從云端應用到生活。智能坐便器可以監(jiān)測如廁時常,提示便秘的可能性;智能花灑能夠感應浴室的溫度和洗浴時間,倘若老年人在特殊環(huán)境下發(fā)生意外會及時向家屬警示;通過智能設備進行日常體檢,通過數(shù)據智能繪制出指標曲線,并自動配對健康解決方案等。 這些改變都正在為家用醫(yī)療器械賦能,實現(xiàn)從醫(yī)療設備向生活用具的角色轉換。不管是對于資本市場還是消費市場,“change life”似乎一只都是一針強力興奮劑,就像喬布斯愛的廣告詞一樣:Think Different,誰抓住了用戶注意力,誰創(chuàng)造了非同凡響,誰就能在當今市場中掘到足量的黃金。 第四,新零售帶來的催化效應。新零售喊得火熱,不是因為概念新潮,而是打動“人”心。相對舊零售而言,新零售的核心并非供應鏈和流量,而是用戶體驗,無論產品端還是場景端,都是圍繞人的需求進行交互和轉變。 縱觀整個醫(yī)藥健康產業(yè),家用醫(yī)療器械適逢其時。其一,家用醫(yī)療器械具有一定專業(yè)指導性,這就必然能引發(fā)與用戶的持續(xù)互動,這正是可以實現(xiàn)顧客高粘度、搭建“社交帝國”的重要前提;其二,場可以無處不在,專營店、連鎖藥店、社區(qū)、職場、商區(qū)、學校以及電商平臺等,場景規(guī)模自可連天匝地;其三,無連接不未來。與藥品相比,家用器械具有藥品無法比擬的數(shù)據屬性,憑借覆蓋用戶廣、使用頻率高、人體強連接、家庭普適性等特點,在用戶數(shù)據收集、分析、應用等方面占據天生優(yōu)勢,在大數(shù)據時代帶來的參考價值、商業(yè)價值等,將不言而喻。 總之,今非昔比。曾經被輕視的家用醫(yī)療器械方興日盛,判斷“康凱現(xiàn)象“是偶然還是必然,都已然無法限制這個行業(yè)的風口降臨,而對于那些諳熟資本先機的人而言,也勢必迎來新的一波掘金搶奪賽。 老馬曾預言:“如果將來有人能超過我,那一定會是在健康產業(yè)”。如此看來,頗有意味。
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五、拔管方法: 用注射器將氣囊中的水抽凈,為病人放置好便器,囑病人自行排尿,尿管可隨同尿液一起排出體外,將氣囊內液體或氣體抽盡后,氣囊外部會形成皺壁,拔管時皺擘與尿道黏膜產生摩擦,不同程度地損傷尿道黏膜,病人會有疼痛感,有時出現(xiàn)肉眼血尿,如果抽盡液體或氣體后,再次向氣囊內推注少量液體或氣體(0.4~0.5ml)氣囊外部的皺襄消失,氣囊平整,拔管時尿管與尿道黏膜不會產生強烈的摩擦,從而減輕尿道損傷,減輕了病人的疼痛。 六、并發(fā)癥的防治 1、 尿道損傷因護士操作不當,使用氣囊尿管致病人尿道損傷,原因有:(1)不了解男性尿道的解剖特點。(2)留置尿管后護理不當,尿袋沒固定好,尿袋拉力過大,造成膨大的氣囊嵌入尿道。(3)拔管時動作粗暴,氣囊內液體未完全抽出強行拔管。 2、拔管困難 拔管困難的原因 (1)氣囊導尿管氣囊內注入液體過多,氣囊回縮不良﹔(2氣囊液體過少,形成的球囊小,稍加牽拉或活動水囊向外脫出,壓迫尿道、尿道充血、水腫、出血炎癥包囊尿管;(3)尿管留置時間過長,尿垢形成附著于氣囊外壁;(4)未抽盡氣囊內的水或氣,而盲目拔管致尿道痙攣。
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(二)備案資料為鑒定依據 從案件行進時間來看,2017年3月30日,榮研化學在北京正式起訴廣州迪澳;2018年12月13日,廣州知識產權法院受理;2020年12月31日為一審判決日,整個案件從起訴到判決經歷了5年多的時間。對比20年專利保護期,不難發(fā)現(xiàn),一旦創(chuàng)新發(fā)明成果被侵權市場競爭將有失公平。 董巍介紹,本案件涉及的LAMP法兩項專利中262已經過期,083在今年9月份也馬上過期,“侵權者”正是抓住了這類案件取證難、判定難、耗時長、花費高等特點,才會表現(xiàn)出對專利保護敬畏度不夠。一審判決出來后,被訴企業(yè)仍然在繼續(xù)參與招投標,對判決結果可以說是置之不理。 他指出:“本案侵權專利為產品的一段人工引物設計,即便將涉嫌侵權的試劑盒交給鑒定機構,一般的鑒定機構在技術上也很難反向把引物從中成功分離出來,有很大的不確定性,帶來原告舉證不能的風險。冒著一審中因堅持不走鑒定途徑進行技術比對而被駁回起訴的風險,我們仍然要求,調取該產品在國家藥監(jiān)局注冊申請的備案資料進行技術對比。在原告的堅持下,一審法院采納間接比對的方式并終認定被訴侵權產品落入了涉案兩件發(fā)明專利權利要求保護范圍,構成專利侵權。” 在國家大力鼓勵產品創(chuàng)新的當下,加大專利保護是非常重要的一環(huán)。董巍呼吁,“要加快醫(yī)療器械注冊審批專利鏈接制度落地,加大對惡意侵權行為單位及個人的懲罰力度,營造公平公正的國內外營商環(huán)境?!?《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》)明確提出,對仿制藥給予了一定的支持。在注冊審批中引入專利審查,如果發(fā)現(xiàn)專利侵權糾紛就可通過法院裁定解決,把專利糾紛和侵權風險解決在產品上市之前。醫(yī)療器械類產品應該參照藥品的該鏈接制度。 據悉,2004年榮研化學投資1020萬美元,已在上海市張江高科技園生物醫(yī)學園區(qū)設立了外商獨資高科技生物醫(yī)療器械企業(yè)。榮研化學方表示,榮研化學早已確立了加快全球化企業(yè)建設的方針,高度重視中國市場,本案的勝訴堅定了進入中國市場的決心,他們將會把領先的技術、設備引入中國并進行推廣。
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記錄事項包括: (一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量; (二)醫(yī)療器械的生產批號、使用期限或者失效日期、銷售日期; (三)醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產企業(yè)的名稱; (四)供貨者或者購貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式; (五)相關許可證明文件編號等。 進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、準確、完整和可追溯,并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。 第四十六條 從事醫(yī)療器械網絡銷售的,應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網絡銷售的經營者,應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門,經營一類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現(xiàn)入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。 第四十七條 運輸、貯存醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,應當采取相應措施,保證醫(yī)療器械的安全、有效。 第四十八條 醫(yī)療器械使用單位應當有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應的貯存場所和條件。醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備,應當符合國務院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,與其功能定位、臨床服務需求相適應,具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業(yè)技術人員,并經省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得大型醫(yī)用設備配置許可證。 大型醫(yī)用設備配置管理辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院有關部門制定。大型醫(yī)用設備目錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門提出,報國務院批準后執(zhí)行。 第四十九條 醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械,應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用,對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄,應當具有充足的無法重復使用的證據理由。重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,不列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄。對因設計、生產工藝、消毒滅菌技術等改進后重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,應當調整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄,允許重復使用。 第五十條 醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),保障使用質量;對使用期限長的大型醫(yī)療器械,應當逐臺建立使用檔案,記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。