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發(fā)布時間:2022-03-15 00:42:29安徽優(yōu)質(zhì)女士集尿袋價格
提到家用醫(yī)療器械市場,此前很多人都會視如敝履,認為“盤子太小”、“過于細分”、“發(fā)展掣肘”,然而現(xiàn)在看來,這些標(biāo)簽打得過早,甚至是有些冒失和可笑。家用醫(yī)療器械市場就像魔術(shù)里的白手套,外行湊熱鬧,內(nèi)行看玄機。 毫無疑問,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)涉及范圍廣、板塊眾多、市場需求旺盛、發(fā)展前景巨大,加之在移動互聯(lián)網(wǎng)、新零售、人工智能等“新物種”的連番沖擊下,這艘大游輪開始從豪華版向進擊版重組改造,成為當(dāng)之無愧的朝陽產(chǎn)業(yè)。不過,也有一部分洞察力超強的人總能透過表面,看出更多的門道和趨勢,在風(fēng)口前比別人捷足先登、拿到機會。 上月,阿里健康董事、天貓醫(yī)藥健康總經(jīng)理康凱離任,隨后媒體爆料,這位中國早的醫(yī)藥電商開門人已經(jīng)加入康復(fù)之家,以合伙人和CEO的身份開始轉(zhuǎn)投家用醫(yī)療器械的發(fā)展。 一時間,家用醫(yī)療器械被猛推到臺前,眾說紛紜。 作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)支撐部分之一,家用醫(yī)療器械市場已破千億級,但到底會不會持續(xù)走高,無法下定結(jié)論,“康凱現(xiàn)象”是偶然還是風(fēng)向,也無法給出確定答案。但是幾個趨勢需要看清,或許具有更大的參考意義。 一,藥械占比正在悄然變化。 在國外,藥品和醫(yī)療器械的占比近乎1:1,而在國內(nèi),藥械比例為1:3,低于世界平均水平。造成這種差異的原因很多,其中政策原因不可忽視。 早在2000年,日本開始實施介護保險制,醫(yī)療器械(包括家用)可進行租借,保險報銷比例高達90%,極大促進了器械的使用率和消費體量。此外,家用醫(yī)療器械和藥無分輕重,在生活中應(yīng)相輔相成,離開藥品,器械無法充分發(fā)揮價值,而離開器械,藥品無法滿足多樣性的健康需求,因此,在歐美很多國家,家用醫(yī)療器械和藥品同等重要,并出臺了各類給養(yǎng)政策。 不過從今天看來,國內(nèi)藥械1:3的窘境正在崩析,并在加速瓦解。 隨著人們?nèi)找嬖鲩L的健康管理需求,以及人口老齡化、三高等慢性病發(fā)病率增長趨勢,市場需求出現(xiàn)前所未有的旺盛。一方面,基于這種大環(huán)境的影響,國內(nèi)部分地區(qū)開始試點類似于介護保險的長期照料險,政策阻力持續(xù)減弱,同時,一些省份逐漸放開醫(yī)保政策,允許醫(yī)保卡在醫(yī)療器械門店進行消費,這也必然帶動家用醫(yī)療器械市場的大幅提升。另一方面,隨著處方藥外流的呼聲日益加劇,院方處方藥的體量將大大縮水,醫(yī)患關(guān)系也會隨之出現(xiàn)微妙的變化,結(jié)果就是:原來院內(nèi)處方藥將被部分置換成院外保健品和家用醫(yī)療器械。通俗一點講,就是醫(yī)生將減少開具不必要的處方藥,更推薦患者通過“小藍帽”或家用器械進行康養(yǎng)。 第二,消費習(xí)慣的變化。從“病了就吃藥”到“能不吃藥就不吃藥”,這是中國人在健康觀念上的自覺改變。 以常見的“打呼?!睘樽糇C,全球每天都有約3000人因為打呼嚕致死。打呼嚕不是毛病,大多屬于睡眠呼吸暫停綜合癥的范疇。此前治呼的辦法就是就醫(yī)、買藥、觀察,并且未有直接對癥的藥物治療方案,而現(xiàn)在,世界公認有效的辦法是使用睡眠呼吸機,體積約一臺Macbook的大小。不得不說,在國內(nèi)家用器械門店,呼吸類產(chǎn)品一直都是營收大頭,比例也在不斷增長。 此外,人們開始將就醫(yī)支出慢慢分配至院外市場。以腦卒中為例,經(jīng)過治療后的中國患者平均壽命可延長3年,而在國外卻可以延長9年,導(dǎo)致6年生命之差的關(guān)鍵就是院后康復(fù)的重視與否。在國內(nèi),對于院外單病種解決方案還是藍海一片,除康凱看中的康復(fù)之家外,大多只是口號生產(chǎn)者,而導(dǎo)致蛋糕一家獨享的主要原因不是金錢,而是時間,時間決定了專業(yè)度和渠道鏈路的厚實度,沒有這些,炒作概念終究無法入門。 不僅是康復(fù)人群,越來越多的亞健康、三高慢病、老年等消費人群也愿意為這種“健康套餐”買單——用“打包價”購買到整套的個性化健康服務(wù),而主體部分正是血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、輪椅、爬樓機等等家用醫(yī)療器械的組合運用。
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第六十六條 有下列情形之一的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)主動開展已上市醫(yī)療器械再評價: (一)根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變; (二)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷; (三)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)再評價結(jié)果,采取相應(yīng)控制措施,對已上市醫(yī)療器械進行改進,并按照規(guī)定進行注冊變更或者備案變更。再評價結(jié)果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)主動申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案;醫(yī)療器械注冊人、備案人未申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估等情況,對已上市醫(yī)療器械開展再評價。再評價結(jié)果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)向社會及時公布注銷醫(yī)療器械注冊證和取消備案情況。被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用。 第六十七條 醫(yī)療器械注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求,或者存在其他缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知相關(guān)經(jīng)營企業(yè)、使用單位和消費者停止經(jīng)營和使用,召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械,采取補救、銷毀等措施,記錄相關(guān)情況,發(fā)布相關(guān)信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門報告。 醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械存在前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營,通知醫(yī)療器械注冊人、備案人,并記錄停止生產(chǎn)、經(jīng)營和通知情況。醫(yī)療器械注冊人、備案人認為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)立即召回。 醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未依照本條規(guī)定實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營的,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以責(zé)令其召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。
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目前,近視是全球一大進行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報告》顯示,當(dāng)前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報告還將中國與韓國當(dāng)成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對兒童近視領(lǐng)域進行新的布局。日前,強生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術(shù)的提升以及人們消費屬性的轉(zhuǎn)變,近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場調(diào)研及投資戰(zhàn)略報告》顯示,目前主要以強生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場,其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場上,在2010年,我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。
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MDx組委: 您和團隊在新冠疫情中也有非常多的工作與成果,那么也請您談?wù)剬τ谧儺愔觐l繁發(fā)現(xiàn)等全球疫情背景下,您對于新冠病毒檢測的新思考?接下來應(yīng)當(dāng)引起注意的有哪些關(guān)鍵點?對于新冠疫苗,中和抗體檢測方面您有哪些建議想法? 李教授: 變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測試劑首先要自證清白,主要是漏檢問題,包括靈敏度降低甚至假陰性問題,無論核酸檢測還是抗原檢測都需要拿出數(shù)據(jù),無論真實世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會呈現(xiàn)出多種檢測系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術(shù)說了算,而是市場說了算。 疫苗接種后,需要關(guān)注的是抗原性漂移(drift)和轉(zhuǎn)移(shift)問題,二者分屬量變到質(zhì)變不同階段,但都需要密切監(jiān)測變異的發(fā)生和累積,變異檢測要常規(guī)開展起來。實際上,目前也是這么做的,但僅僅測序不夠,還需要更高密度的人群監(jiān)測,這需要快速檢測試劑,尤其是針對那些值得警惕的變異(variant of concern, VOC)和值得關(guān)注的變異(variant of interest, VOI)??梢灶A(yù)期,VOC和VOI的名單會不斷變化,需要人們快速行動,及時推出針對性的快速檢測體系來。 MDx組委: 您在核酸檢測,多重核酸分析等方向均有豐富的研究及轉(zhuǎn)化成果,那么對于在新冠刺激下目前行業(yè)內(nèi)風(fēng)頭正起的病原多重聯(lián)合檢測技術(shù),想聽聽您的看法和評價如何,尤其是在結(jié)核等傳染病的分子診斷方面,對于行業(yè)有什么建議? 李教授: 相對于新冠病毒而言,結(jié)核等其它傳染病的分子診斷更為復(fù)雜:比如,多病原體聯(lián)合檢測就面臨檢測平臺、臨床試驗和臨床意義等多方面挑戰(zhàn)。 就結(jié)核而言,分枝桿菌是一大類病原體,感染癥狀相似,但治療手段差別很大,需要甄別出結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌的具體種類,本身就極具挑戰(zhàn)性。目前,我國結(jié)核分枝桿菌核酸篩查普及率不夠高,一個特殊原因是合適的樣本類型還未得到很好的解決。再有就是耐藥突變的發(fā)生,這是結(jié)核治療的老大難問題,耐藥檢測不充分,和治療不充分一樣,會導(dǎo)致大量問題的發(fā)生。 我國對于新冠確實控制得很好,目前是新冠肺炎低負擔(dān)國家,然而不幸的是,我國一直都是結(jié)核病高負擔(dān)國家,和印度、印尼等發(fā)展中國家一起名列前茅。原因固然很多,但與總體投入偏少不無關(guān)系。分子診斷行業(yè)固然需要繼續(xù)努力,持續(xù)研發(fā)質(zhì)優(yōu)價廉的診斷產(chǎn)品,但疾病本身的防控也需要全社會的高度重視。 MDx組委: 您作為廈大分子診斷教育部工程研究中心主任以及致善生物董事長,也想請您簡單談?wù)?,接下來在后疫情時代,您和廈大團隊在分子診斷領(lǐng)域的研究計劃,以及關(guān)于致善在分子診斷領(lǐng)域的布局有哪些思考? 李教授: 我們這個團隊的底色決定了它的研究型和創(chuàng)新型特質(zhì)。一方面,我們將繼續(xù)深耕多靶標(biāo)熔解曲線技術(shù)這一優(yōu)勢技術(shù)領(lǐng)域,通過持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,力爭解決一些相對復(fù)雜的分子診斷難題;另一方面,也將圍繞分子診斷的關(guān)鍵問題,通過多種形式的合作,努力打造良性的生態(tài)系統(tǒng),形成多方共贏的局面。 MDx組委:感謝李教授的精彩分享!敬請期待李教授在會議現(xiàn)場帶來更多專業(yè)分享!
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主要原因是導(dǎo)尿時間長就容易大量的細菌附著在導(dǎo)尿管上,進而導(dǎo)致尿路感染。導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染,其實指留置導(dǎo)尿管后出現(xiàn)尿路感染的情況,膀胱以及尿液是無菌的環(huán)境,留置導(dǎo)尿管的過程當(dāng)中,導(dǎo)尿管是從尿道外口向膀胱插入的,當(dāng)插導(dǎo)尿管的過程中可能會攜帶部分細菌,進入到膀胱中進而引發(fā)尿路感染。 其次,導(dǎo)尿管本身是異物,它并不是人體所有的正常組織,細菌就很容易附著在導(dǎo)尿管上,而不容易被尿液帶走。 如果出現(xiàn)尿路感染,治療建議在化驗?zāi)蚺囵B(yǎng)找微生物過程中,同時做藥敏試驗看藥物對哪種抗生素敏感,選擇藥物敏感的抗生素,用量足,療程要夠。