南寧優(yōu)質(zhì)體外引流袋價(jià)格
發(fā)布時(shí)間:2022-03-02 00:42:04南寧優(yōu)質(zhì)體外引流袋價(jià)格
之所以國(guó)產(chǎn)化率不同,是因?yàn)楦鞣N產(chǎn)品所處的發(fā)展階段不同。 目前大多數(shù)高附加值的醫(yī)療器械,無(wú)論是耗材還是設(shè)備,發(fā)展歷程都比較相似:早由海外企業(yè)研制,改革開放后輸入中國(guó)市場(chǎng),在細(xì)分領(lǐng)域形成壟斷或寡頭壟斷的市場(chǎng)格局。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的原始積累到位,逐漸有國(guó)內(nèi)企業(yè)開始利用后發(fā)優(yōu)勢(shì)對(duì)其進(jìn)行模仿,然后以較低成本進(jìn)入市場(chǎng)打破壟斷,終實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)崛起和進(jìn)口替代。 國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)起步越早,國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)度條就越快。因此,國(guó)產(chǎn)化率高,其實(shí)是市場(chǎng)成熟的表征。 技術(shù)不再由外企壟斷,國(guó)內(nèi)企業(yè)有充分的市場(chǎng)地位,意味著有能力參與競(jìng)爭(zhēng)、有壓價(jià)空間的市場(chǎng)主體足夠多,而這正是全國(guó)性的集采能夠順利實(shí)現(xiàn)的重要條件。 反過(guò)來(lái)說(shuō),如果條件并不成熟,市場(chǎng)呈現(xiàn)壟斷格局,產(chǎn)品沒有競(jìng)價(jià)余地,價(jià)格就很難通過(guò)集采降下來(lái)。這也是我國(guó)的醫(yī)療器械集采整體推進(jìn)緩慢的原因之一。 除了外企壟斷之外,醫(yī)療器械價(jià)格居高不下的另一大源頭,是醫(yī)療器械的經(jīng)銷商制度。 醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入流程與藥品相似,都需要“掛網(wǎng)”,也就是把產(chǎn)品信息在各省份的陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)上登記并公示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能通過(guò)平臺(tái)采購(gòu)已經(jīng)“掛網(wǎng)”的醫(yī)療器械,具體采購(gòu)價(jià)可以和企業(yè)商量,但不能高于網(wǎng)上公示的參考價(jià)格。 然而,招采掛網(wǎng)在實(shí)際操作中是一件相當(dāng)復(fù)雜的事兒,需要與招采辦、工商、食藥監(jiān)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生等等各個(gè)方面來(lái)回打交道,而且相似的流程要在每個(gè)省份都走一遍——人生地不熟的跨國(guó)企業(yè)自然不愿意花這個(gè)精力,寧愿當(dāng)個(gè)甩手掌柜,將申請(qǐng)準(zhǔn)入和銷售環(huán)節(jié)全部委托給當(dāng)?shù)氐慕?jīng)銷商。 生產(chǎn)商愿意給,也要經(jīng)銷商愿意接。 經(jīng)銷商模式成立的前提,是流通環(huán)節(jié)中有足夠大的加價(jià)空間。而我國(guó)的醫(yī)療器械,不同于英國(guó)、德國(guó)基于政府管制或醫(yī)保制度的定價(jià)方式,企業(yè)是有自主定價(jià)權(quán)的。 盡管政府通常會(huì)在招標(biāo)、收費(fèi)等特定環(huán)節(jié)對(duì)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)控,但健康生意相關(guān)的醫(yī)療器械畢竟自帶高科技屬性,而技術(shù)在別人手里導(dǎo)致物以稀為貴,所以政府手里沒有太多談判籌碼,手腕也就鐵不起來(lái),摁不住經(jīng)銷商那顆躁動(dòng)的盈利的心。 經(jīng)銷商再在出廠價(jià)上疊加的后續(xù)運(yùn)輸、服務(wù)、培訓(xùn)等費(fèi)用上大做文章,而這些都是可以計(jì)入銷售費(fèi)用的部分。 而且,從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院,中間往往不止一級(jí)經(jīng)銷商,這些小而散的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)反倒給自己筑起一道抵抗監(jiān)管的壁壘:因?yàn)槿鄙倏梢哉闲袠I(yè)的龍頭角色,頂層也沒有可以壓縮利潤(rùn)的政策落地。 于是,經(jīng)銷商模式讓原本高定價(jià)的醫(yī)療器械又多出來(lái)一個(gè)流通部分,一同筑起了醫(yī)療器械的暴利空間。 據(jù)2009年廣東省物價(jià)局的調(diào)研結(jié)果顯示,在流通環(huán)節(jié),醫(yī)療器械從出廠(或進(jìn)口)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售給患者,平均加價(jià)2-3倍,個(gè)別產(chǎn)品高達(dá)十幾倍。
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尿管怎么拔出,首先應(yīng)該消毒尿道口以及外露的陰莖和尿管部分,戴無(wú)菌手套,將尿管在尿道內(nèi)輕輕轉(zhuǎn)動(dòng),有效的減少尿管與尿道黏膜的摩擦,可以減少拔管時(shí)疼痛。然后用20mL的空針將尿管球囊內(nèi)注射的液體抽出,然后用手輕輕將尿管向外牽拉,同時(shí)囑患者行排尿動(dòng)作,可以將尿管輕松拔出。拔出尿管后鼓勵(lì)患者多喝水,有效的將膀胱內(nèi)及尿道內(nèi)沉淀物排出,減少感染的機(jī)會(huì)。
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變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測(cè)試劑首先要自證清白,主要是漏檢問(wèn)題,包括靈敏度降低甚至假陰性問(wèn)題,無(wú)論核酸檢測(cè)還是抗原檢測(cè)都需要拿出數(shù)據(jù),無(wú)論真實(shí)世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會(huì)呈現(xiàn)出多種檢測(cè)系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術(shù)說(shuō)了算,而是市場(chǎng)說(shuō)了算。 傳統(tǒng)的 PCR 檢測(cè)技術(shù)不僅耗時(shí)長(zhǎng)、檢測(cè)靈敏度較低,而且可能引發(fā)污染而導(dǎo)致假陽(yáng)性反應(yīng)。而多色探針熔解曲線技術(shù)實(shí)現(xiàn)了全封閉式檢測(cè)過(guò)程,減少了污染可能,使診斷結(jié)果更加可靠,尤其在變異檢測(cè)和多靶標(biāo)檢測(cè)方面,更具有突出優(yōu)勢(shì)。 基于此,MDx組委特邀廈門大學(xué)分子診斷中心的李慶閣教授進(jìn)行深度專訪,率先分享他和團(tuán)隊(duì)在建立一體化新冠變異株檢測(cè)方面的突破思考。將于2021年5月20-21日在上海新發(fā)展亞太JW萬(wàn)豪酒店召開的分子診斷年度盛會(huì)“MDx2021第七屆先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇”也有幸邀約李教授出席現(xiàn)場(chǎng)做精彩分享。 廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授, 分子診斷教育部工程研究中心主任 理學(xué)博士,廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授,博士生導(dǎo)師,分子診斷教育部工程研究中心(廈門大學(xué))主任,廈門市個(gè)體化分子診斷工程技術(shù)研究中心主任,分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(廈門大學(xué))分子診斷學(xué)方向?qū)W術(shù)帶頭人,細(xì)胞應(yīng)激生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(廈門大學(xué))課題組長(zhǎng)。擔(dān)任國(guó)家自然科學(xué)基金評(píng)審組專家(2009-2010),國(guó)家萬(wàn)人計(jì)劃入選者(2021),科技部科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才(2020),教育部新世紀(jì)人才(2006),廈門市雙百人才(2013),福建省科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才(2017),國(guó)際期刊Biological Detection and Quantification編輯(2015-)。一直從事分子診斷技術(shù)平臺(tái)研究,2001年在Nucleic Acids Research報(bào)告寡核苷酸一種新的雜交反應(yīng)模式,發(fā)明置換探針和置換引物,2011又提出自淬滅探針的多色探針熔解曲線變異分析技術(shù),發(fā)明“熒光—熔點(diǎn)”二維標(biāo)記技術(shù),據(jù)此提出了通用型的多重核酸分析技術(shù),并用于遺傳病、傳染病、腫瘤和藥物基因組學(xué),部分成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主持國(guó)家科技重大專項(xiàng)、863、國(guó)家自然科學(xué)基金、省市級(jí)科研基金等多個(gè)項(xiàng)目。發(fā)表論文100余篇,獲得國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利50余項(xiàng),培養(yǎng)博士生和碩士生60余名。榮獲第五屆中國(guó)僑界(創(chuàng)新人才)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)(2015),廈門市五一勞動(dòng)模范(2020),結(jié)核耐藥檢測(cè)轉(zhuǎn)化成果入選2016年“中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞”,核酸變異檢測(cè)技術(shù)專利獲2017年廈門市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局一項(xiàng)發(fā)明特等獎(jiǎng)、2019年福建省專利獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
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在藥品領(lǐng)域,全國(guó)性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領(lǐng)域,當(dāng)年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。 2011年,南都搞了一個(gè)大新聞:廣州一名冠心病患者做了三起心臟介入手術(shù),總共17.5萬(wàn)元,其中器械材料費(fèi)高達(dá)15萬(wàn)多。 相比于藥品在我國(guó)博大精深的歷史,大眾對(duì)醫(yī)療器械這個(gè)名詞認(rèn)知度不是很高,但它和藥品一樣不可或缺,電視劇中,對(duì)骨折病人處理用的一條白布綁兩根棍子,算得上是基礎(chǔ)的醫(yī)療器械。 因?yàn)檎J(rèn)知度不高,大眾往往對(duì)以藥養(yǎng)醫(yī)很熟悉,對(duì)器械貴沒什么概念,但在世紀(jì)初醫(yī)改尚未啟航、醫(yī)療體系尚不健全的年代,器械要價(jià)之高,相比于藥品有過(guò)之而無(wú)不及。 2000年我國(guó)心臟介入手術(shù)的數(shù)量是2萬(wàn)例,到2011年達(dá)到了40.8萬(wàn)例,增長(zhǎng)了二十多倍。對(duì)冠心病患者來(lái)說(shuō),國(guó)際上放支架和做搭橋手術(shù)的比例是7:1,在中國(guó)則高達(dá)12:1。這多出來(lái)的幾成,在我國(guó)1.2億心血管患者和兩萬(wàn)一個(gè)支架的背景下,足夠養(yǎng)活幾百家醫(yī)療器械流通商。 2009年全民醫(yī)保落地以來(lái),頂層上下都在探討打擊醫(yī)療器械高價(jià)格的政策,但藥品有一定工業(yè)積累,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)足夠充分,頂層尚可利用行政力量去博弈。而大部分器械及耗材都面臨這國(guó)外企業(yè)的技術(shù)壟斷和專利控制,無(wú)論是監(jiān)管層還是下游采購(gòu),基本沒有選擇權(quán)。 2013年,知名美國(guó)藥企強(qiáng)生在國(guó)內(nèi)輸了一場(chǎng)特殊的官司:強(qiáng)生因?yàn)樵谑中g(shù)用縫線的壟斷地位,去干預(yù)經(jīng)銷商的低轉(zhuǎn)售價(jià)格,后被法院叫停?;鶎邮袌?chǎng)偏遠(yuǎn),大藥企放不下身段就都交給經(jīng)銷商,而這種“我不準(zhǔn)你低價(jià)甩賣”的強(qiáng)盜邏輯從側(cè)面反應(yīng)出一個(gè)事實(shí):這些救命用的產(chǎn)品仍然是一個(gè)賣方市場(chǎng)。
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第六十八條 國(guó)家建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。 第六十九條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)督檢查,并對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查:(一)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn);(二)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行;(三)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求。 必要時(shí),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查。 第七十條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán) (一)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查、抽取樣品; (二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備; (四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。 進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,保守被檢查單位的商業(yè)秘密。 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查予以配合,提供相關(guān)文件和資料,不得隱瞞、拒絕、阻撓。 第七十一條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用行為加強(qiáng)監(jiān)督檢查。實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),可以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),查閱、復(fù)制有關(guān)檔案、記錄以及其他有關(guān)資料。 第七十二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取告誡、責(zé)任約談、責(zé)令限期整改等措施。 對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息。 第七十三條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用,所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)結(jié)論及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估;發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用以及與大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的過(guò)度檢查、過(guò)度治療等情形的,應(yīng)當(dāng)立即糾正,依法予以處理。 第七十四條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門未及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械安全隱患的,本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。 地方人民政府未履行醫(yī)療器械安全職責(zé),未及時(shí)消除區(qū)域性重大醫(yī)療器械安全隱患的,上級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。 被約談的部門和地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即采取措施,對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作進(jìn)行整改。 第七十五條 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。