三門峽優(yōu)質集尿袋批發(fā)
發(fā)布時間:2024-06-04 00:33:12三門峽優(yōu)質集尿袋批發(fā)
在藥品領域,全國性集采已經常態(tài)化,在藥品領域,當年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉型。 2011年,南都搞了一個大新聞:廣州一名冠心病患者做了三起心臟介入手術,總共17.5萬元,其中器械材料費高達15萬多。 相比于藥品在我國博大精深的歷史,大眾對醫(yī)療器械這個名詞認知度不是很高,但它和藥品一樣不可或缺,電視劇中,對骨折病人處理用的一條白布綁兩根棍子,算得上是基礎的醫(yī)療器械。 因為認知度不高,大眾往往對以藥養(yǎng)醫(yī)很熟悉,對器械貴沒什么概念,但在世紀初醫(yī)改尚未啟航、醫(yī)療體系尚不健全的年代,器械要價之高,相比于藥品有過之而無不及。 2000年我國心臟介入手術的數(shù)量是2萬例,到2011年達到了40.8萬例,增長了二十多倍。對冠心病患者來說,國際上放支架和做搭橋手術的比例是7:1,在中國則高達12:1。這多出來的幾成,在我國1.2億心血管患者和兩萬一個支架的背景下,足夠養(yǎng)活幾百家醫(yī)療器械流通商。 2009年全民醫(yī)保落地以來,頂層上下都在探討打擊醫(yī)療器械高價格的政策,但藥品有一定工業(yè)積累,市場競爭足夠充分,頂層尚可利用行政力量去博弈。而大部分器械及耗材都面臨這國外企業(yè)的技術壟斷和專利控制,無論是監(jiān)管層還是下游采購,基本沒有選擇權。 2013年,知名美國藥企強生在國內輸了一場特殊的官司:強生因為在手術用縫線的壟斷地位,去干預經銷商的低轉售價格,后被法院叫停?;鶎邮袌銎h,大藥企放不下身段就都交給經銷商,而這種“我不準你低價甩賣”的強盜邏輯從側面反應出一個事實:這些救命用的產品仍然是一個賣方市場。
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第六十一條 國家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,對醫(yī)療器械不良事件及時進行收集、分析、評價、控制。 第六十二條 醫(yī)療器械注冊人、備案人應當建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,配備與其產品相適應的不良事件監(jiān)測機構和人員,對其產品主動開展不良事件監(jiān)測,并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告調查、分析、評價、產品風險控制等情況。 醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助醫(yī)療器械注冊人、備案人對所生產經營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測;發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。 其他單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件,有權向負責藥品監(jiān)督管理的部門或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。 第六十三條 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網絡建設。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當加強醫(yī)療器械不良事件信息監(jiān)測,主動收集不良事件信息;發(fā)現(xiàn)不良事件或者接到不良事件報告的,應當及時進行核實,必要時進行調查、分析、評估,向負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門報告并提出處理建議。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當公布聯(lián)系方式,方便醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產經營企業(yè)、使用單位等報告醫(yī)療器械不良事件。 第六十四條 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結果及時采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產、進口、經營和使用等控制措施。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生主管部門和相關部門組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進行調查和處理,并組織對同類醫(yī)療器械加強監(jiān)測。 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當及時向同級衛(wèi)生主管部門通報醫(yī)療器械使用單位的不良事件監(jiān)測有關情況。 第六十五條 醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產經營企業(yè)、使用單位應當對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開展的醫(yī)療器械不良事件調查予以配合。 第六十六條 有下列情形之一的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動開展已上市醫(yī)療器械再評價: (一)根據(jù)科學研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變; (二)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷; (三)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療器械注冊人、備案人應當根據(jù)再評價結果,采取相應控制措施,對已上市醫(yī)療器械進行改進,并按照規(guī)定進行注冊變更或者備案變更。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案;醫(yī)療器械注冊人、備案人未申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估等情況,對已上市醫(yī)療器械開展再評價。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,應當注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當向社會及時公布注銷醫(yī)療器械注冊證和取消備案情況。被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產、進口、經營、使用。
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尿管怎么拔出,首先應該消毒尿道口以及外露的陰莖和尿管部分,戴無菌手套,將尿管在尿道內輕輕轉動,有效的減少尿管與尿道黏膜的摩擦,可以減少拔管時疼痛。然后用20mL的空針將尿管球囊內注射的液體抽出,然后用手輕輕將尿管向外牽拉,同時囑患者行排尿動作,可以將尿管輕松拔出。拔出尿管后鼓勵患者多喝水,有效的將膀胱內及尿道內沉淀物排出,減少感染的機會。
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更重要的是,隨著行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械的經銷商們已經在不知不覺間成為強勢的一方,對生產商有了話語權。 醫(yī)療器械銷售這一行是典型的“贏者通吃”,市場、渠道、關鍵性人物就那么幾個(主要是當?shù)芈?lián)采辦、三甲醫(yī)院院長等),且不具備可替代性,因而醫(yī)療器械行業(yè)兩類人具有優(yōu)勢:先發(fā)者,或者關系大戶。 而地區(qū)的大經銷商,基本上兩類都是,早些年醫(yī)療器械跨國藥企大舉進入中國時,招聘總監(jiān)級別的崗位時,沒點政府背景都入不了他們的法眼。而這些老玩家們多年深耕經營,不僅積累了大量人脈和經驗,也基本掌握了地區(qū)大部分的醫(yī)療器械代理渠道。 因此,即使新進入市場的企業(yè)有直銷的念頭,也很難突破藩籬、承擔成本,終往往還是投向了經銷商的懷抱。 這是另一層面上的壟斷——經銷商對銷售渠道的壟斷。技術壁壘和流通渠道,兜兜轉轉,價格虛高始終離不開“壟斷”二字。 那么,如何才能讓醫(yī)療器械的價格降下來? 如前文所述,醫(yī)療器械的高價格分為生產和流通兩個部分。前者囿于海外藥企的技術壟斷所導致的高定價,下游自然沒有話語權;而另一邊,代理商們又可以仗著渠道優(yōu)勢肆無忌憚的加價。 醫(yī)療器械的高定價需要引入足夠的玩家來用市場化機制破除;而集采大背景下,藥品直接打包給醫(yī)院,經銷商可能會隨著加價空間的消失,而逐漸退出歷史舞臺。 也就是說,集采既能夠打破外企高價壟斷,又能壓縮經銷商的多級抬價。這是近幾年醫(yī)改探索出來的控費之路,也要逐漸應用在醫(yī)療器械領域,而這一切的前提,就是細分領域有足夠多的競爭玩家。 講道理,進口醫(yī)療器械受限于本國高昂的研發(fā)、審批、勞動力和運輸?shù)瘸杀荆鴩鴥绕髽I(yè)基于模仿,研發(fā)、人力、原材料成本都相對低廉,又受到政策傾斜照顧,在成本方面具有不可比擬的優(yōu)勢。 然而現(xiàn)實情況是,因為起步時間晚,很多國產器械只能走低端化路線,但質量始終沒能迎頭趕上。所以,近幾年國內醫(yī)療器械市場規(guī)模在不斷擴大,而不良反應報告也逐年增多,直到2019年才有所好轉。 這種情況下,消費者的選擇也很真實。雖然國產設備廠商很愿意與醫(yī)院方多做交流,在設備使用中,會根據(jù)院方的意見,在性能和設計上做進一步完善,遇到什么問題,會及時解決,醫(yī)生操作起來更順手;然而,當醫(yī)院做一些科研或教學任務時,仍然會使用進口設備。 而另一種情況是,很多國產器械在走汽車行業(yè)的老路:不少國產CT機雖然是自己的,但其中諸如CT探測器(相當于照相機的感光元件)、信號鏈(處理圖像的專用芯片模塊)仍然繞不過前面提到的GPS三巨頭。 國內的醫(yī)療器械雖然通過“連抄帶借”完成了一部分自主化,但這終究只是企業(yè)短期生存的需要,而這種精細制造業(yè)是一個長期積累的過程,這二者之間的矛盾讓本土的醫(yī)療器械直到如今也沒能走出“低端制造”的怪圈。 我國醫(yī)療器械公司呈現(xiàn)小、散、亂、多的局面,我國有超過18000家醫(yī)療器械企業(yè),其中90%以上規(guī)模在2000萬元以下。 早在2015年,“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”就被列入《中國制造2025》,成為重點突破發(fā)展的十大領域之一,與信息技術、航空航天等核心產業(yè)并駕齊驅。 中美貿易摩擦開始后,特朗普用幾道禁令輕而易舉地掐住了華為、中興的喉嚨。從那時起,“自主可控”有一次成了我國高科技產業(yè)的一個執(zhí)念。談論多的當然是半導體。不過,疫情沖擊下,也有越來越多人開始意識到在醫(yī)藥領域自主崛起的重要性。 如果說半導體行業(yè)關乎人的發(fā)展,那么醫(yī)藥行業(yè)關乎的是人的生存。民眾被“看病難”“看病貴”“天價進口藥”“天價手術”折磨的那些年,是時候成為歷史了。 在藥品領域,全國性集采已經常態(tài)化,在藥品領域,當年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉型。而在“脫鉤”之聲此起彼伏的當下,IVD、彩超、CT、手術機器人等器械領域的突破自然也刻不容緩。中國高科技產業(yè)的攻堅,不能只有一個華為。