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發(fā)布時間:2024-04-05 00:33:49焦作優(yōu)質男性集尿袋價格
中國科學院院士(Member,CAS),第三世界科學院院士(Fellow,TWAS),美國微生物科學院院士(Fellow,AAM)。現(xiàn)擔任中國微生物代謝國家重點實驗室主任,國家973項目首席科學家,國家自然科學基金委員會生命科學部第四屆專家咨詢委員會委員和學科評審組成員。教育部“長江學者”特聘教授。 世界著名微生物學家,教授、博士生導師、上海交通大學生命科學技術學院院長,武漢大學藥學院院長,武漢生物技術研究院院長,國際工業(yè)微生物遺傳學國際委員會主席。 中國微生物學會理事長,中國農業(yè)生物技術學會副理事長,國際工業(yè)微生物遺傳學組織專家委員會(GIM-IC)主席?,F(xiàn)任美國《ACS Chemical Biology》副主編,《Cell Chemical Biology》、《Applied and Environmental Microbiology》等數(shù)十個國內外刊物編委?!禖hemistry & Biology》,《BMC Microbiology》,《Process Biochemistry》等數(shù)十個國內外刊物編輯或編委。 MDx組委:您在微生物代謝、分子生物學研究領域有豐富的研究成果,首先想請您談談,涉及到目前引起廣泛關注的分子診斷,微生物檢測領域的前景發(fā)展,您有哪些建議與研究思考? 鄧子新院士: 謝謝您的提問,這確實是一個頗受公眾廣泛關注的問題。 隨著經濟的發(fā)展,人民群眾對自身的健康越來越重視。分子診斷技術是在基因的水平進行檢測,直接檢測樣本中病原體的遺傳物質,相較早期傳統(tǒng)的檢測方法,檢測的靈敏度和準確性都具有明顯的優(yōu)勢;并且還能夠對病原體進行分型、檢測抗性基因等,可以為精準治療提供依據(jù),誠然分子診斷代表著診斷領域未來的發(fā)展方向。 目前,分子診斷蓬勃發(fā)展,CRISPR、Ago、NGS等新的技術不斷涌現(xiàn)并開始漸漸進入了廣泛應用,但在我國原創(chuàng)性的研究還有待進一步加強;我們的團隊在以往的研究中取得了一些非??上驳某晒?,有一些原創(chuàng)性的發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)非常有希望為分子診斷帶來新的技術和產品,為我們破解“卡脖子”難題,為保障人民的生命健康奠定新的理論和技術基礎,為微生物檢測領域帶來新的春天。 MDx組委:再次祝賀您的團隊首次在細菌DNA上發(fā)現(xiàn)了硫修飾,是您打開了DNA硫修飾生物學新領域,那么請教您,對于硫修飾相關研究發(fā)現(xiàn)在核酸檢測領域的應用將有哪些前沿研究與開發(fā)?對于新冠等傳染性疾病的微生物診斷的相關指導思考與看法? 鄧子新院士: 謝謝您的祝賀,硫修飾是我們團隊經過長期堅持不懈的努力取得的成果,它是一種獨特的核酸修飾,與以往的各種修飾不同,它引入了一種新的元素——硫。這個顯著的特點及其相配套的一系列生物學功能基因的發(fā)現(xiàn)、基因或蛋白質元件的結構生物學、化學生物學尤其是蛋白質-sDNA之間結合關系的基礎循序漸進,由淺入深的闡明,也會構成我們新技術新的理論基礎。 目前,我們正在將硫修飾應用于新型前沿技術的開發(fā),包括基于硫修飾的全新核酸檢測技術的發(fā)展、基因編輯等等。相信我們的技術一定會為疾病診斷和治療,乃至整個健康產業(yè)起到更好的促進作用。對新冠等傳染性疾病,我們希望開發(fā)出硫修飾實現(xiàn)快速、精準、高靈敏、低成本的分子診斷技術。我們有理由預期這項發(fā)現(xiàn)可以在眾多領域實現(xiàn)全新的價值。 MDx組委:日前您對于合成生物學等發(fā)表了相關指導分享,那么請您談談關于合成生物學在分子檢測領域中的應用的相關思考與新的方向?以及您和您的團隊在微生物分子檢測領域下一步的研究計劃與想法? 鄧子新院士: 合成生物學是一門綜合了分子生物學、生物化學、甚至是工程科學技術的學科。合成生物學通過發(fā)現(xiàn)、表征和組合利用各種生物學元件來實現(xiàn)全新的功能。合成生物學的關鍵在于設計,通過精巧的設計,利用生物傳感器元件,對各種待檢測樣本進行信號采集、轉換、放大,并處理成為可以讀取的檢測結果,終實現(xiàn)精準高效的分子診斷。 我們團隊也在致力于利用多年來積累的生物學領域的研究成果,以人工智能來進行開發(fā)設計,希望創(chuàng)制出更好的原創(chuàng)型檢測系統(tǒng)應用于分子診斷領域。可以相信,合成生物學的理念完全可以在分子診斷領域得到完美體現(xiàn)。
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二、插管方法: 對各種原因引起排尿困難及前列腺增生患者,應充分潤滑前尿道和導尿管道全長。必要時由尿管尾端開口處向導尿管注入2%的利多卡因3~4ml,再注入無菌石蠟油2~3 ml,將全長導尿管全部插入尿道并輕按膀胱區(qū),見尿后注水充盈氣囊,然后將導尿管緩緩往外牽拉至遇有阻力為止。 女病人導尿通常無困難,但有的病人找不到尿道口而導尿失敗。處女膜與尿道口發(fā)生粘連變形及尿道處女膜融合癥。往往尿道口顯示困難,應將前庭組織往上堆,陰道前壁往外拉或于前庭正中將正常位置尿道處處女膜往下翻,將“隆起”之前庭黏膜上下左右撥弄,即可找到尿道口而順利插入尿管。 三、插管深度: 成年男性尿道長度為17~20cm,有2個彎曲和3個狹窄部位,導尿時插入導管20~22cm,見尿液流出后再插入2cm;成年女性尿道為3~5 cm,富于擴張性,導尿時需輕輕插入尿道4~6cm,見尿液后再插入1cm。人在不同生理狀態(tài)下,尿道長度也會發(fā)生改變,孕婦由于體內激素的作用及增大的子宮壓迫下腔靜脈,使盆底組織疏松,充血水腫,尿道相對延長。為降低剖宮產孕婦留置尿管的重插率,對尿管插入長度進行了研究,認為尿道插入為8~10cm時,重插率明顯低于傳統(tǒng)方法。 四、氣囊注水量: 根據(jù)正常人尿道的直徑女性注水15~20ml,成年男性10~~15ml,注入過少使球囊部不能充分與尿道口相嵌,易導致尿道外口溢尿或尿管脫出。
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得益于國家政策的扶持以及市場需求的增加,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模近幾年整體保持增長態(tài)勢,醫(yī)療器械出口額度逐年增加:2019年出口總額達到891.29億人民幣,同比增長達13.13%;2020年醫(yī)療儀器及機械出口總額為1259.3億人民幣,同比增長41.5%。 但是,新版歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》落地后,對國內所有醫(yī)療器械出口企業(yè)來說,都將產生翻天覆地的變化! 01 歐盟MDR法規(guī),今日生效! 2017年5月5日,歐盟正式發(fā)布新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU 2017/745),取代舊的醫(yī)療器械指令MDD( 93/42/EEC)。新舊法規(guī)交替過渡期為三年。 2019年,海關總署組織技術性貿易措施研究評議基地成功應對歐盟MDR新規(guī),促使歐盟在2020年4月24日正式宣布將《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》強制實施日期推遲一年,這為中國醫(yī)療器械生產企業(yè)爭取到了寶貴的緩沖時間,但強制執(zhí)行日期為2021年5月26日,也就是昨天,《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》正式落地! 02 新版法規(guī),對械企的要求更高 根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》(2017/745,MDR)和《體外診斷器械法規(guī)》(2017/746,IVDR),歐盟將醫(yī)療器械分為兩大類別:醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 MDR法規(guī)執(zhí)行時間為2021年5月26日,IVDR法規(guī)執(zhí)行時間為2022年5月26日。所以,對于所有的體外診斷企業(yè)來說,還有一年的時間為歐盟的體外設備法規(guī)(IVDR)做準備。 據(jù)了解,MDR后侵入式醫(yī)療器械MD根據(jù)風險等級將再細分為 I、IIa、 IIb、III類;非侵入式體外診斷器械IVD依據(jù)風險等級由低到高細分為A、B、C、D四類。 總體來說,歐盟MDR新規(guī)更加關注臨床性能、更好的醫(yī)療器械可追溯性和對患者更大的透明度,具體變化有:醫(yī)療器械的范圍擴大;提出醫(yī)療器械新概念和定義;設立中央電子資料庫(Eudamed);設立產品獨立的產品識別碼(UDI);完善了醫(yī)療器械的通用安全和性能要求;加強對技術文件的要求;加強器械上市后的監(jiān)管;完善臨床評價相關要求;對授權認證機構(NB)提出嚴格要求等。 這意味著對進入歐洲市場的醫(yī)療器械將實施更嚴格的限制,對醫(yī)療器械相關企業(yè)提出了更高的要求。
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留置導尿管在臨床上是很常見的一種操作,留置導尿管不僅可以緩解急性尿潴留病人腹部脹痛的情況,同時對于全麻手術的病人,通常也在術前需要留置導尿管。以男性病人為例,簡單介紹留置導尿管的過程,首先患者要采取平臥位,操作前要對男性龜頭以及尿道口進行充分消毒,消毒完畢以后鋪無菌的操作單。其次打開無菌導尿包,用石蠟油將尿管潤滑,左手將男性的陰莖拎起,右手用鑷子夾住導尿管遠端,插入男性尿道口,在插入的過程中要緩慢,避免對尿道黏膜造成損傷,看到尿液從尿管中流出時說明已經插入膀胱,用注射器打上球囊,就可以固定導尿管,導尿管遠端接上引流袋就可以了。