河南優(yōu)質(zhì)子母式集尿袋價(jià)格
發(fā)布時(shí)間：2023-11-04 00:35:53
河南優(yōu)質(zhì)子母式集尿袋價(jià)格
更重要的是，隨著行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械的經(jīng)銷(xiāo)商們已經(jīng)在不知不覺(jué)間成為強(qiáng)勢(shì)的一方，對(duì)生產(chǎn)商有了話語(yǔ)權(quán)。 醫(yī)療器械銷(xiāo)售這一行是典型的“贏者通吃”，市場(chǎng)、渠道、關(guān)鍵性人物就那么幾個(gè)（主要是當(dāng)?shù)芈?lián)采辦、三甲醫(yī)院院長(zhǎng)等），且不具備可替代性，因而醫(yī)療器械行業(yè)兩類(lèi)人具有優(yōu)勢(shì)：先發(fā)者，或者關(guān)系大戶(hù)。 而地區(qū)的大經(jīng)銷(xiāo)商，基本上兩類(lèi)都是，早些年醫(yī)療器械跨國(guó)藥企大舉進(jìn)入中國(guó)時(shí)，招聘總監(jiān)級(jí)別的崗位時(shí)，沒(méi)點(diǎn)政府背景都入不了他們的法眼。而這些老玩家們多年深耕經(jīng)營(yíng)，不僅積累了大量人脈和經(jīng)驗(yàn)，也基本掌握了地區(qū)大部分的醫(yī)療器械代理渠道。 因此，即使新進(jìn)入市場(chǎng)的企業(yè)有直銷(xiāo)的念頭，也很難突破藩籬、承擔(dān)成本，終往往還是投向了經(jīng)銷(xiāo)商的懷抱。 這是另一層面上的壟斷——經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)銷(xiāo)售渠道的壟斷。技術(shù)壁壘和流通渠道，兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，價(jià)格虛高始終離不開(kāi)“壟斷”二字。 那么，如何才能讓醫(yī)療器械的價(jià)格降下來(lái)？ 如前文所述，醫(yī)療器械的高價(jià)格分為生產(chǎn)和流通兩個(gè)部分。前者囿于海外藥企的技術(shù)壟斷所導(dǎo)致的高定價(jià)，下游自然沒(méi)有話語(yǔ)權(quán)；而另一邊，代理商們又可以仗著渠道優(yōu)勢(shì)肆無(wú)忌憚的加價(jià)。 醫(yī)療器械的高定價(jià)需要引入足夠的玩家來(lái)用市場(chǎng)化機(jī)制破除；而集采大背景下，藥品直接打包給醫(yī)院，經(jīng)銷(xiāo)商可能會(huì)隨著加價(jià)空間的消失，而逐漸退出歷史舞臺(tái)。 也就是說(shuō)，集采既能夠打破外企高價(jià)壟斷，又能壓縮經(jīng)銷(xiāo)商的多級(jí)抬價(jià)。這是近幾年醫(yī)改探索出來(lái)的控費(fèi)之路，也要逐漸應(yīng)用在醫(yī)療器械領(lǐng)域，而這一切的前提，就是細(xì)分領(lǐng)域有足夠多的競(jìng)爭(zhēng)玩家。 講道理，進(jìn)口醫(yī)療器械受限于本國(guó)高昂的研發(fā)、審批、勞動(dòng)力和運(yùn)輸?shù)瘸杀?，而?guó)內(nèi)企業(yè)基于模仿，研發(fā)、人力、原材料成本都相對(duì)低廉，又受到政策傾斜照顧，在成本方面具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。 然而現(xiàn)實(shí)情況是，因?yàn)槠鸩綍r(shí)間晚，很多國(guó)產(chǎn)器械只能走低端化路線，但質(zhì)量始終沒(méi)能迎頭趕上。所以，近幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在不斷擴(kuò)大，而不良反應(yīng)報(bào)告也逐年增多，直到2019年才有所好轉(zhuǎn)。 這種情況下，消費(fèi)者的選擇也很真實(shí)。雖然國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商很愿意與醫(yī)院方多做交流，在設(shè)備使用中，會(huì)根據(jù)院方的意見(jiàn)，在性能和設(shè)計(jì)上做進(jìn)一步完善，遇到什么問(wèn)題，會(huì)及時(shí)解決，醫(yī)生操作起來(lái)更順手；然而，當(dāng)醫(yī)院做一些科研或教學(xué)任務(wù)時(shí)，仍然會(huì)使用進(jìn)口設(shè)備。 而另一種情況是，很多國(guó)產(chǎn)器械在走汽車(chē)行業(yè)的老路：不少?lài)?guó)產(chǎn)CT機(jī)雖然是自己的，但其中諸如CT探測(cè)器（相當(dāng)于照相機(jī)的感光元件）、信號(hào)鏈（處理圖像的專(zhuān)用芯片模塊）仍然繞不過(guò)前面提到的GPS三巨頭。 國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械雖然通過(guò)“連抄帶借”完成了一部分自主化，但這終究只是企業(yè)短期生存的需要，而這種精細(xì)制造業(yè)是一個(gè)長(zhǎng)期積累的過(guò)程，這二者之間的矛盾讓本土的醫(yī)療器械直到如今也沒(méi)能走出“低端制造”的怪圈。 我國(guó)醫(yī)療器械公司呈現(xiàn)小、散、亂、多的局面，我國(guó)有超過(guò)18000家醫(yī)療器械企業(yè)，其中90%以上規(guī)模在2000萬(wàn)元以下。 早在2015年，“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”就被列入《中國(guó)制造2025》，成為重點(diǎn)突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，與信息技術(shù)、航空航天等核心產(chǎn)業(yè)并駕齊驅(qū)。 中美貿(mào)易摩擦開(kāi)始后，特朗普用幾道禁令輕而易舉地掐住了華為、中興的喉嚨。從那時(shí)起，“自主可控”有一次成了我國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)的一個(gè)執(zhí)念。談?wù)摱嗟漠?dāng)然是半導(dǎo)體。不過(guò)，疫情沖擊下，也有越來(lái)越多人開(kāi)始意識(shí)到在醫(yī)藥領(lǐng)域自主崛起的重要性。 如果說(shuō)半導(dǎo)體行業(yè)關(guān)乎人的發(fā)展，那么醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎的是人的生存。民眾被“看病難”“看病貴”“天價(jià)進(jìn)口藥”“天價(jià)手術(shù)”折磨的那些年，是時(shí)候成為歷史了。 在藥品領(lǐng)域，全國(guó)性集采已經(jīng)常態(tài)化，在藥品領(lǐng)域，當(dāng)年的“神藥”和“仿制藥大戶(hù)”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。而在“脫鉤”之聲此起彼伏的當(dāng)下，IVD、彩超、CT、手術(shù)機(jī)器人等器械領(lǐng)域的突破自然也刻不容緩。中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)的攻堅(jiān)，不能只有一個(gè)華為。
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國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。 一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 常用藥品及醫(yī)療器械 家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品；家庭用保健按摩產(chǎn)品：電動(dòng)按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機(jī);足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車(chē)坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器; 家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫(yī)用充氣氣墊；制氧機(jī)、煎藥器、助聽(tīng)器等 家庭護(hù)理設(shè)備：家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床 醫(yī)院常用醫(yī)療器械：外傷處置車(chē)、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機(jī)、核磁共振等 新型醫(yī)療器械 隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果。一些新型廠家生產(chǎn)的專(zhuān)利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場(chǎng).包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備。例如醫(yī)用外傷處置車(chē)等。
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歐盟CE 歐盟為規(guī)范其市場(chǎng)，統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，規(guī)定在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求，出口到歐盟的醫(yī)療器械沒(méi)有CE認(rèn)證無(wú)法清關(guān)。 圖片 歐盟CE 認(rèn)證標(biāo)志 分類(lèi) 根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》（2017/745，MDR）和《體外診斷器械法規(guī)》（2017/746，IVDR）,現(xiàn)在歐盟范圍內(nèi)醫(yī)療器械只分兩類(lèi)：醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 根據(jù)申明的產(chǎn)品預(yù)期使用目的，如果產(chǎn)品是侵入式的或接觸到皮膚的，則屬于MDR管轄的醫(yī)療器械MD；如果是非侵入式的或完全接觸不到皮膚的，則屬于IVDR管轄的體外診斷器械IVD。 根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR），醫(yī)療器械MD根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為 I、IIa、 IIb、III類(lèi)。 而根據(jù)《體外診斷器械法規(guī)》（IVDR），體外診斷器械IVD依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由低到高分為A、B、C、D四類(lèi)。 新規(guī)主要變化 一是在法規(guī)層級(jí)上將指令上升為法規(guī)； 二是該兩個(gè)醫(yī)療器械法規(guī)取代了之前的三個(gè)醫(yī)療器械指令； 三是體外診斷器械分類(lèi)規(guī)則變化較大。 圖片 2017年歐盟頒布的兩個(gè)新法規(guī)2017年生效，但有一定過(guò)渡期，分別于2021年5月和2022年5月強(qiáng)制實(shí)施。 CE認(rèn)證流程 澳大利亞TGA 澳大利亞藥品管理局（TGA），是澳洲醫(yī)療用品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)一系列評(píng)估和監(jiān)管確保澳洲藥品保質(zhì)保量。TGA監(jiān)管的產(chǎn)品范圍包括藥品，醫(yī)療器械，血液及血液產(chǎn)品。 分類(lèi) 澳大利亞將醫(yī)療器械根據(jù)其構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)程度分為五大類(lèi)。分類(lèi)級(jí)別越高，要求就越苛刻。 準(zhǔn)入程序 一、如果醫(yī)療器械是在海外制造的（即I類(lèi)消毒; I類(lèi)測(cè)量; IIa類(lèi); IIb類(lèi)，III類(lèi)，AIMD類(lèi)） 1. 制造商從TGA或歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得合格評(píng)定證據(jù)； 2. 制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明； 3. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù)； 4. 主辦者遞交在ARTG登記申請(qǐng)； 5. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械； 6. 器械上市后持續(xù)監(jiān)控。 二、如果該器械包含一種藥物或動(dòng)物材料，微生物或人類(lèi)起源物(即 III類(lèi)和 AIMD類(lèi))： 1. 制造商決定質(zhì)量規(guī)程，用于證示器械符合相關(guān)的基本原則，并準(zhǔn)備必要的文件； 2. 制造商申請(qǐng)TGA合格評(píng)定證； 3. 制造商準(zhǔn)備澳大利亞符合性聲明； 4. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù)； 5. 主辦者遞交在ARTG登記申請(qǐng)； 6. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應(yīng)器械； 7. 器械上市后持續(xù)監(jiān)視。
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一、術(shù)前準(zhǔn)備: 1．在治療室以無(wú)菌操作打開(kāi)導(dǎo)尿包，準(zhǔn)備消毒物品。 2．備齊用品，攜至患者處，說(shuō)明目的取得合作，并適當(dāng)遮擋患者。 3．可讓患者自己用肥皂水和清水洗凈外陰。生活不能自理者，協(xié)助進(jìn)行。女患者清洗范圍包括前庭部、大小陰唇和周?chē)つw﹔男患者包括陰莖和包皮，包皮過(guò)長(zhǎng)時(shí)應(yīng)翻轉(zhuǎn)，清除包皮垢。 4．術(shù)者站在患者右側(cè)?；颊哐雠P，脫去褲管并適當(dāng)遮蓋。兩腿屈膝自然外展分開(kāi)。將橡膠布及治療巾墊于臀下。導(dǎo)尿盤(pán)放于兩膝之間，打開(kāi)導(dǎo)尿包。 5．用無(wú)菌鑷子夾消毒液棉球(洗必泰或消毒凈等)，剛開(kāi)始消毒以尿道口為中心，由外向內(nèi)，從上到下(女患者順序是陰阜、前庭、大小陰唇、尿道口﹔男患者是明阜、陰囊、陰莖)。第二遍從內(nèi)到外消毒1次。